Effekt och säkerhet hos ett nytt vattenfritt koncentrat med 0,1 % retinal och 10 % azelainsyra för hud med tendens till blemmor: en åtta veckor lång randomiserad, prospektiv, vehikelkontrollerad split-face-studie

Chloé Gaudicheau, Maria Ahlström, Johanna Maria Gillbro, Ulf Åkerström

Randomiserad klinisk studie | Placebo split-face | Skinome Research AB

Hud med tendens till blemmor påverkas av follikulär hyperkeratinisering, överdriven talgproduktion, mikrobiell dysbios och inflammation, ofta i kombination med postinflammatoriskt erytem och hyperpigmentering. Retinal och azelainsyra är väletablerade topikala aktiva ingredienser med kompletterande verkningsmekanismer, men hittills har ingen klinisk studie utvärderat kombinationen av dem i en och samma formulering.

Att utvärdera effekten och tolerabiliteten hos ett minimalistiskt, vattenfritt koncentrat som kombinerar retinal (0,1 %) och azelainsyra (10 %) med avseende på förbättring av både objektivt uppmätta och självupplevda egenskaper hos hud med tendens till blemmor under en period på åtta veckor.

I en prospektiv, randomiserad, vehikelkontrollerad split-face-studie applicerade deltagarna det aktiva koncentratet på ena sidan av ansiktet och ett vehikelkoncentrat på den motsatta sidan. Koncentraten blandades med en fuktkräm omedelbart före applicering.

Utvärderingar genomfördes vid studiestart samt efter åtta veckor med hjälp av standardiserad fotografering, Antera 3D bildanalys och deltagarenkäter. Statistiska jämförelser utfördes både inom respektive deltagare och mellan behandlingsgrupperna.

Tjugotre deltagare fullföljde studien (16–49 år; medelålder 28 år; Fitzpatrick-hudtyper I IV).

Efter åtta veckor uppvisade den aktiva formuleringen statistiskt signifikanta förbättringar jämfört med både utgångsvärdena och vehikeln.

Hudens textur förbättrades med 10,9 % jämfört med utgångsvärdet (p < 0,0001) och med 5,6 % jämfört med vehikeln (p = 0,0016).

Hudens volymparameter, som återspeglar ojämnheter och fördjupningar i hudytan, minskade med 24,8 % jämfört med utgångsvärdet (p < 0,0001) och med 12,7 % jämfört med vehikeln (p = 0,0053).

Den totala hudrodnaden minskade med 13,2 % jämfört med utgångsvärdet (p = 0,0009) och med 18,1 % jämfört med vehikeln (p = 0,011). Den maximala intensiteten av rodnad minskade samtidigt med 8,8 % jämfört med utgångsvärdet (p < 0,0001) och med 5,2 % jämfört med vehikeln (p = 0,029).

Porparametern förbättrades med 22,3 % jämfört med vehikeln (p = 0,015) och med 15,9 % jämfört med utgångsvärdet (p = 0,051).

Deltagarnas självskattningar visade förbättringar av hudens allmänna tillstånd (87 %), finnarna avseende storlek och svårighetsgrad (78 %), antalet finnar (74 %), upplevelsen av en lugnare hud (95 %) samt minskad oljighet (82 %).

Totalt 65 % av deltagarna uppgav att de kunde se synliga förbättringar inom fyra veckor. Biverkningarna var få, milda och övergående.

Ett vattenfritt koncentrat bestående av sex ingredienser och innehållande 0,1 % retinal och 10 % azelainsyra gav efter åtta veckor signifikanta förbättringar av hudens textur, ojämnheter i hudytan, rodnad och porernas utseende hos hud med tendens till akne, samtidigt som tolerabiliteten var god.

Formuleringen erbjuder ett stabilitets optimerat sätt att kombinera två evidensbaserade aktiva ingredienser i en minimalistisk formulering.