Effectiviteit en veiligheid van een nieuw watervrij concentraat met 0,1% retinal en 10% azelaïnezuur voor een huid die vatbaar is voor onzuiverheden: een acht weken durend gerandomiseerd, prospectief, vehikelgecontroleerd split-face-onderzoek

Chloé Gaudicheau, Maria Ahlström, Johanna Maria Gillbro, Ulf Åkerström

Gerandomiseerde klinische studie | Placebo split-face | Skinome Research AB

Hud med tendens till blemmor påverkas av follikulär hyperkeratinisering, överdriven talgproduktion, mikrobiell dysbios och inflammation, ofta i kombination med postinflammatoriskt erytem och hyperpigmentering. Retinal en azelaïnezuur zijn gevestigde topische actieve ingrediënten met complementaire werkingsmechanismen, maar tot nu toe heeft geen enkele klinische studie de combinatie ervan in één en dezelfde formulering geëvalueerd.

Het effect en de verdraagbaarheid evalueren van een minimalistisch, watervrij concentraat dat retinal (0,1%) en azelaïnezuur (10%) combineert, met betrekking tot de verbetering van zowel objectief gemeten als zelf ervaren kenmerken van een onzuivere huid gedurende een periode van acht weken.

I een prospectieve, gerandomiseerde, vehikelgecontroleerde split-face-studie brachten de deelnemers het actieve concentraat aan op één kant van het gezicht en een vehikelconcentraat op de andere kant. De concentraten werden onmiddellijk vóór het aanbrengen gemengd met een vochtinbrengende crème.

Evaluaties werden uitgevoerd bij aanvang van de studie en na acht weken met behulp van gestandaardiseerde fotografie, Antera 3D-beeldanalyse en vragenlijsten voor deelnemers. Statistische vergelijkingen werden zowel binnen elke deelnemer als tussen de behandelingsgroepen uitgevoerd.

Drieëntwintig deelnemers voltooiden het onderzoek (16–49 jaar; gemiddelde leeftijd 28 jaar; Fitzpatrick-huidtypen I–IV).

Na acht weken vertoonde de actieve formulering statistisch significante verbeteringen ten opzichte van zowel de uitgangswaarden als het vehiculum.

De huidtextuur verbeterde met 10,9% ten opzichte van de uitgangswaarde (p < 0,0001) en met 5,6% ten opzichte van het vehikel (p = 0,0016).

Het volumetrische huidparameter, die onregelmatigheden en putjes in het huidoppervlak weerspiegelt, nam met 24,8% af ten opzichte van de uitgangswaarde (p < 0,0001) en met 12,7% ten opzichte van het vehiculum (p = 0,0053).

De totale roodheid van de huid nam met 13,2% af ten opzichte van de uitgangswaarde (p = 0,0009) en met 18,1% ten opzichte van de vehikelcontrole (p = 0,011). De maximale intensiteit van de roodheid nam tegelijkertijd met 8,8% af ten opzichte van de uitgangswaarde (p < 0,0001) en met 5,2% ten opzichte van de vehikelcontrole (p = 0,029).

De porparameter verbeterde met 22,3% ten opzichte van het vehikel (p = 0,015) en met 15,9% ten opzichte van de uitgangswaarde (p = 0,051).

De zelfbeoordelingen van de deelnemers lieten verbeteringen zien in de algemene conditie van de huid (87%), de grootte en ernst van puistjes (78%), het aantal puistjes (74%), de ervaring van een rustigere huid (95%) en een verminderde vettigheid (82%).

In totaal gaf 65% van de deelnemers aan binnen vier weken zichtbare verbeteringen te zien. De bijwerkingen waren beperkt, mild en van voorbijgaande aard.

Een watervrij concentraat met zes ingrediënten, waaronder 0,1% retinal en 10% azelaïnezuur, zorgde na acht weken voor aanzienlijke verbeteringen in de huidtextuur, onregelmatigheden van het huidoppervlak, roodheid en de zichtbaarheid van de poriën bij een acnegevoelige huid, terwijl de tolerantie goed was.

De formule biedt een stabiliteitsgeoptimaliseerde manier om twee evidencebased actieve ingrediënten te combineren in een minimalistische formule.