Effekt og sikkerhet av et nytt vannfritt konsentrat med 0,1 % retinal og 10 % azelainsyre for hud med tendens til kviser: en åtte uker lang randomisert, prospektiv, vehikelkontrollert split-face-studie

Chloé Gaudicheau, Maria Ahlström, Johanna Maria Gillbro, Ulf Åkerström

Randomisert klinisk studie | Placebo «split-face» | Skinome Research AB

Hud med tendens til urenheter påvirkes av follikulær hyperkeratinisering, overdreven talgproduksjon, mikrobiell dysbiose og inflammasjon, ofte i kombinasjon med postinflammatorisk erytem og hyperpigmentering. Retinal og azelainsyre er veletablerte topiske virkestoffer med komplementære virkningsmekanismer, men hittil har ingen klinisk studie evaluert kombinasjonen av dem i én og samme formulering.

Å evaluere effekten og tolerabiliteten til et minimalistisk, vannfritt konsentrat som kombinerer retinal (0,1 %) og azelainsyre (10 %) med hensyn til forbedring av både objektivt målte og selvopplevde egenskaper ved hud med tendens til kviser over en periode på åtte uker.

I en prospektiv, randomisert, vehikelkontrollert split-face-studie påførte deltakerne det aktive konsentratet på den ene siden av ansiktet og et vehikelkonsentrat på den motsatte siden. Konsentratene ble blandet med en fuktighetskrem umiddelbart før påføring.

Evalueringer ble utført ved studiestart og etter åtte uker ved hjelp av standardisert fotografering, Antera 3D bildeanalyse og deltakerenkjäter. Statistiske sammenligninger ble utført både innenfor respektive deltakere og mellom behandlingsgruppene.

Tjuefem deltakere fullførte studien (16–49 år; gjennomsnittsalder 28 år; Fitzpatrick-hudtyper I–IV).

Etter åtte uker viste den aktive formuleringen statistisk signifikante forbedringer sammenlignet med både utgangsverdiene og vehikkelen.

Hudens tekstur ble forbedret med 10,9 % sammenlignet med utgangsverdien (p < 0,0001) og med 5,6 % sammenlignet med vehikkelen (p = 0,0016).

Volumparameteren i huden, som gjenspeiler ujevnheter og fordypninger i hudoverflaten, ble redusert med 24,8 % sammenlignet med utgangsverdien (p < 0,0001) og med 12,7 % sammenlignet med vehikkelen (p = 0,0053).

Den totale hudrødmen ble redusert med 13,2 % sammenlignet med utgangsverdien (p = 0,0009) og med 18,1 % sammenlignet med vehikelet (p = 0,011). Maksimal intensitet av rødme ble samtidig redusert med 8,8 % sammenlignet med utgangsverdien (p < 0,0001) og med 5,2 % sammenlignet med vehikelet (p = 0,029).

Poreparameteren ble forbedret med 22,3 % sammenlignet med vehiklet (p = 0,015) og med 15,9 % sammenlignet med utgangsverdien (p = 0,051).

Deltakernes egenvurderinger viste forbedringer av hudens allmenntilstand (87 %), kvisene med hensyn til størrelse og alvorlighetsgrad (78 %), antall kviser (74 %), opplevelsen av en roligere hud (95 %) samt redusert fethet (82 %).

Totalt 65 % av deltakerne oppga at de kunne se synlige forbedringer innen fire uker. Bivirkningene var få, milde og forbigående.

Et vannfritt konsentrat bestående av seks ingredienser og inneholdende 0,1 % retinal og 10 % azelainsyre ga etter åtte uker signifikante forbedringer av hudens tekstur, ujevnheter i hudoverflaten, rødhet og porenes utseende hos hud med tendens til akne, samtidig som tolerabiliteten var god.

Formuleringen tilbyr en stabilitetsoptimert måte å kombinere to evidensbaserte aktive ingredienser i en minimalistisk formulering.